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PMTA 注册法律限制消费者选择,惩罚电子烟商店

在本文中,我们将涵盖
俄克拉荷马州:电子烟商店将成为目标
小型电子烟的繁文缛节是一种大烟草的竞争优势
路易斯安那州和其他州的PMTA-only法律

在10月1日,俄克拉荷马州将公布一份允许在该州销售的电子烟产品名单,为当局提供执行该州新部分电子烟禁令所需的信息。一个月后,路易斯安那州将开始实施类似的法律。

这些法律禁止销售未获得FDA市场授权命令(MGO)销售授权的产品,或没有经过该机构审查的预市场烟草申请(PMTA)的产品。

俄克拉荷马州:电子烟商店将成为目标

制造商需要在7月1日之前提交一份文件给俄克拉荷马州酒精饮料法律执行委员会(ABLE),在伪证罪的罚款下证明所列产品在2016年8月1日(FDA认定规则的生效日期)之前是可供销售的,并且每个产品的PMTA在2020年9月9日或之前已提交PMTA提交截止日期。制造商必须在产品授权状态发生变化后30天内通知州政府。

创建俄克拉荷马州法律的法案于2021年通过了州立法,但电子烟倡导者去年能够将实施推迟到2023年。今年尝试废除法律或再次推迟到2024年的努力未能成功。

该法律将使销售瓶装电子液体的电子烟店和销售一次性电子烟的任何商店成为地方当局的执法目标。销售未在俄克拉荷马州名单上的任何产品或对任何提交名单的产品的授权状态撒谎都将是犯罪。此外,这一规定同样适用于本文中提到的其他州。

小型电子烟的繁文缛节是一种大烟草的竞争优势

该法律——以及在阿拉巴马州、路易斯安那州和犹他州通过的类似法律,以及在其他州被否决的法律——是由像R.J. Reynolds这样的烟草公司推广的,该公司是Vuse电子烟的制造商。烟草行业不满于与小型独立制造商和电子烟店竞争,而大部分商店不销售烟草行业的产品。由于烟草公司拥有丰富的资金和大型合规部门,满足繁琐的法律要求以销售其产品对他们来说是一个竞争优势。

这些法律之所以允许销售有待处理的PMTA的产品(而不仅仅是那些获得FDA实际授权的产品),是因为大公司的最受欢迎的便利店电子烟产品——Vuse Alto和Juul Labs的JUUL设备——尚未获得FDA的销售授权,但有待处理的PMTA。法律是故意制定以惠及这些公司。

路易斯安那州和其他州的PMTA-only法律

在路易斯安那州的情况也差不多——但对消费者来说甚至更糟。该州在今年早些时候通过了PMTA-only法案,而时间表比俄克拉荷马州晚一个月。该法律要求制造商向州酒精和烟草控制办公室(ATC)提交一份产品认证,证明在路易斯安那州销售的产品符合俄克拉荷马州的标准。他们还必须为州列出的每种产品每年支付100美元的费用。

 

该法律还要求电子烟零售商只能从位于路易斯安那州的批发商购买产品,这可能会严重限制电子烟店内的产品可用性。制造商在路易斯安那州销售的产品必须在10月1日之前向ATC提交每种产品的认证。执法将于11月1日开始或在ATC向公众提供产品名单的日期开始。

 

阿拉巴马州的PMTA-only法案与其他法案没有实质性差异,但制造商必须支付一次性总费用2,000美元(以及每年500美元的续费)以将其产品列入州的ENDS产品目录。目前目录中有超过1,600种产品。

 

在犹他州没有被允许产品的公开名单,但零售商必须保留销售记录,并能够证明所销售的产品符合法律标准。还有一个奇怪的情况:根据产品的PMTA状态,它可能有不同的尼古丁强度或含量限制

 

获得FDA市场授权的产品没有尼古丁强度限制。已提交PMTA的密封(封闭系统)产品(但尚未获得授权)尼古丁含量限制在每毫升59毫克(这就是JUUL的尼古丁强度)。已提交PMTA的瓶装电子液体(但尚未获得授权)每容器限制在360毫升,总尼古丁强度不得超过24毫克/毫升。

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