Байден может выбрать противника вейпинга Роберта Калиффа на пост главного врача FDA

Администрация Байдена рассматривает кандидатуру бывшего комиссара FDA Роберта Калиффа на возможное вторичное назначение на эту должность. Окончательное решение еще не принято, и Белый дом все еще рассматривает другие имена на эту работу, но новость, впервые была опубликована вчера Washington Post, привлекла много внимания в Вашингтоне.

Президент Джо Байден находится в должности почти девять месяцев, но не выдвинул кандидата на пост комиссара FDA. Ветеран FDA Джанет Удкок исполняет обязанности исполняющего комиссара с тех пор, как Байден вступил в должность в январе, но по закону не может оставаться на этой должности после середины ноября.

Команда Байдена рассмотрела несколько кандидатов на пост FDA, включая бывшего чиновника FDA при Обаме Джоша Шарфштейна и бывшего комиссара FDA Дэвида Кесслера, оба из которых считаются вероятными противниками разумного регулирования вейпинга. Кто бы ни был назначен и утвержден, будет исполнять обязанности комиссара под секретарем здравоохранения и социальных служб Хавьером Бесерра, который сам является противником вейпинга и вейп-индустрии.

Калифф был комиссаром менее года во время последнего года президентства Барака Обамы, сменив первого комиссара Обамы Маргарет Гамбург. Он был выдвинут Обамой в сентябре 2015 года и утвержден Сенатом в феврале 2016 года. Он покинул офис 20 января 2017 года, в последний день Обамы в должности, и в конечном итоге был сменен на кандидата президента Дональда Трампа Скотта Готтлиба. Калифф, профессор кардиологии Университета Дьюка, провел год в качестве заместителя комиссара FDA в Офисе медицинских продуктов и табака перед тем, как занять пост комиссара.

Калифф был комиссаром FDA, когда агентство выпустило свое окончательное правило о переквалификации и публично поддерживал регулирование, хотя позже он сожалел о фото о запрете ароматизаторов, который был включен в оригинальную версию. «С этим правилом FDA сможет предотвратить недостоверные заявления и предоставить потребителям информацию, чтобы помочь им лучше понять риски», сказал Калифф , когда правило было выпущено в мае 2016 года.

Позже, в неправильной статье 2019 года, Калифф предложил запрет на ароматизированные никотиновые вейп-продукты как remedy для вспышки «EVALI» (которая не имела отношения к никотиновому вейпингу). Он также поддержал переход никотинового вейпинга на модель только по рецепту, как сделала Австралия.

«Регуляторная тройка», написал Калифф, «должна заключать в себе: 1) требовать от табачной индустрии снизить количество никотина в своих продуктах до субаддиктивных уровней (если никотин можно увеличить с помощью облучения и селективного разведения, его также можно уменьшить, даже если закон запрещает регулирование, которое снижает уровень до нуля); 2) запретить безрецептурные вейп-продукты; и 3) поддержать рецептурный вейпинг, чтобы 30 миллионов нынешних пользователей табака не испытывали острое абстинентное состояние одновременно.»

Не требует особого упоминания, что такой подход в данный момент будет очень маловероятным, требуя радикального пересмотра законов о продовольственных и медицинских препаратах, применимых к потребительским никотиновым продуктам. Он будет противостоять как независимым интересам вейпинга, так и табачной индустрии, а также торговым группам, представляющим смежные отрасли, такие как магазины и автозаправочные станции.

Калифф, как и Скотт Готтлиб, предложил, что, возможно, продукция для вейпинга с открытой системой может регулироваться иначе, чем продукция с подами, которая предпочитается детьми. Но в целом его позиции по вейпингу сформированы недопониманием и невежеством, и FDA под руководством Калиффа вряд ли одобрит полезное разнообразие вейп-продуктов.

«Сенаторы должны быть скептичны и готовы проголосовать против, пока у нас не появится комиссар FDA, который готов использовать вейпинг как инструмент для продвижения общественного здоровья, а не продолжать арson регулирования FDA, который оставляет бывших и нынешних курильщиков без безопасного и эффективного способа бросить,» сказала президент Американской ассоциации производителей вейпов (AVM) Аманда Уилер в заявлении о возможном назначении Калиффа на пост главы FDA.

Хотя он был утвержден комиссаром Сенатом в 2016 году с голосованием 89-4, он стал объектом жесткой критики от нескольких сенаторов за его связи с фармацевтической промышленностью.

Это противодействие — от сенаторов Берни Сандерса и Джо Манчина, среди других демократов — может возобновиться, если Калифф снова будет назначен. Сенатор от Коннектикута Ричард Блументаль уже сказал, что, вероятно, будет против Калиффа во второй раз.

Изображение предоставлено C-SPAN.