No dia 1º de outubro, Oklahoma publicará uma lista de produtos de vaping permitidos para venda no estado, fornecendo às autoridades as informações necessárias para aplicar a nova proibição parcial de vape do estado. Um mês depois, Louisiana começará a aplicar uma lei semelhante.
As leis proíbem vendas de produtos que não foram autorizados para venda por uma ordem de comercialização concedida pela FDA (MGO) ou que não tenham aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs) ainda em revisão pela agência.
Oklahoma: lojas de vape serão alvos
Os fabricantes foram obrigados a enviar um documento até 1º de julho para a Comissão de Aplicação das Leis sobre Bebidas Alcoólicas de Oklahoma (ABLE), atestando sob pena de perjúrio que os produtos listados estavam disponíveis para venda antes de 1º de agosto de 2016 (a data de entrada em vigor da Regra de Deeming da FDA), e que um PMTA havia sido submetido para cada produto até ou antes do prazo de submissão do PMTA em 9 de setembro de 2020. Os fabricantes são obrigados a notificar o estado dentro de 30 dias sobre uma alteração no status de autorização do produto.
O projeto de lei que criou a lei de Oklahoma foi aprovado pela assembleia legislativa do estado em 2021, mas os defensores do vaping conseguiram, no ano passado, adiar a implementação até 2023. As tentativas deste ano de revogar a lei ou adiá-la novamente até 2024 não foram bem-sucedidas.
A lei transformará as lojas de vape que vendem líquidos de vape engarrafados e qualquer loja que venda vapes descartáveis em alvos de aplicação para as autoridades locais. Será um crime vender qualquer produto que não esteja nomeado na lista de Oklahoma, ou mentir sobre o status de autorização de qualquer produto submetido à lista. Isso também se aplica nos outros estados mencionados neste artigo.
Burocracia para pequenos vapes é uma vantagem competitiva para a Grande Tabaco
A lei—e leis semelhantes aprovadas no Alabama, Louisiana e Utah, e derrotadas em outros estados—foi promovida aos legisladores por empresas de tabaco como R.J. Reynolds, fabricante dos e-cigarros Vuse. A indústria do tabaco ressent-se por ter que competir com pequenos fabricantes independentes e lojas de vape, a maioria das quais não vende produtos da indústria do tabaco. Como as empresas de tabaco são ricas e têm grandes departamentos de conformidade dedicados, atravessar requisitos legais minuciosos para vender seus produtos é uma vantagem competitiva para elas.
A razão pela qual essas leis permitem vendas de produtos com PMTAs pendentes (em vez de apenas aqueles com autorização real da FDA) é que os produtos de vaping de conveniência mais populares feitos pelas grandes empresas—o Vuse Alto e o dispositivo JUUL da Juul Labs—não foram autorizados para venda pela FDA, mas têm PMTAs pendentes. As leis foram cuidadosamente elaboradas para beneficiar essas empresas.
Leis apenas PMTA na Louisiana e outros estados
A história é muito semelhante na Louisiana—mas ainda pior para os consumidores. O estado aprovou sua lei apenas PMTA mais cedo este ano, e o cronograma está um mês atrasado em relação ao de Oklahoma. A lei exige que os fabricantes enviem ao Departamento de Controle de Álcool e Tabaco (ATC) do estado uma certificação de que os produtos vendidos na Louisiana atendem aos mesmos padrões exigidos por Oklahoma. Eles também devem pagar uma taxa de $100 a cada ano para cada produto listado pelo estado.
A lei também exige que os varejistas de vape comprem produtos apenas de atacadistas localizados na Louisiana, o que pode limitar severamente a disponibilidade de produtos em lojas de vape. Fabricantes que vendem na Louisiana devem submeter declarações para cada produto ao ATC até 1º de outubro. A aplicação começará em 1º de novembro ou na data em que o ATC disponibilizar a lista de produtos ao público.
A lei apenas PMTA do Alabama não varia substancialmente das outras, mas os fabricantes devem pagar uma taxa total única de $2,000 (e uma taxa de renovação anual de $500) para listar seus produtos no “Catálogo de Produtos ENDS.” Há mais de 1.600 produtos atualmente na lista.
Em Utah, não há uma lista pública de produtos permitidos, mas os varejistas devem manter registros de vendas e ser capazes de provar que os produtos vendidos atendem aos padrões da lei. Há também uma reviravolta estranha: dependendo do status do PMTA de um produto, ele pode ter limites diferentes de concentração ou conteúdo de nicotina.
Produtos que recebem autorização de comercialização da FDA não têm limites de concentração de nicotina. Produtos selados (sistema fechado) com um PMTA submetido (mas não autorização) são limitados a 59 mg/mL de nicotina (essa é a concentração de nicotina em um JUUL). Líquidos de vape engarrafados com um PMTA submetido (mas não autorização) são limitados a um total de 360 mL por recipiente, com concentração de nicotina não excedendo 24 mg/mL.
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