Tapaus, joka on määrä testata FDA:n vaping-sääntelyä ensi vuonna korkeimmassa oikeudessa, jatkaa viraston vaivaamista tällä välin. 31. heinäkuuta kolmen tuomarin paneeli Fifth Circuit -vetoomustuomioistuimesta mainitsi Triton Distribution -päätöksensä ennakkotapauksena, kun myönsi tarkastushakemuksia viidelle riippumaiselle vaping-valmistajalle ja kumosi FDA:n markkinointikiellot.
Tuomioistuin palautti asiat FDA:n tarkastettavaksi. Viisi valmistajaa voi nyt jatkaa tuotteidensa myymistä, kunnes virasto suorittaa uusia tieteellisiä tarkastuksia heidän ennakkomarkkinahakemuksistaan (PMTA) – tai mahdollisesti siihen saakka, kun korkeimman oikeuden toimia. Viisi yritystä on:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Tammikuussa Fifth Circuittotesi 10-6 Triton Distributionin puolesta (tunnetaan oikeudenkäyntiasiakirjoissa laillisella nimellään Wages and White Lion Investments) e-nestetuottajan valituksessa FDA:n markkinointikiellon määräyksestä (MDO). Kaksi kuukautta myöhemmin FDA pyysi korkeinta oikeutta tarkastamaan Fifth Circuitin päätöksen, ja viime kuussa korkein oikeus soveltui kuulemaan FDA:n valitusta. Tapaus todennäköisesti ratkaistaan ensi keväänä, ja se voi muuttaa FDA:n vaping-tuotteiden sääntelykäytäntöjä.
Fifth Circuit totesi, että tällä viikolla käsitellyt hakemukset aiheuttivat samat kysymykset kuin Tritonin:
“Tämän tapauksen hakijat valmistavat makuistetut nikotiinia sisältävät e-nesteet,” kirjoitti tuomioistuin. “Hakijat käyttivät huomattavasti aikaa ja resursseja valmistellessaan PMTA:itaan FDA:n ohjeiden perusteella, joiden mukaan heidän ei tarvitsisi esittää pitkiä kliinisiä tutkimuksia. Siitä huolimatta FDA hylkäsi heidän PMTA:itaan käyttäen samaa kaavamaisuutta, jota se käytti Wagesin hakijoiden kieltojen osalta, sekä tuhansien muiden e-savukevalmistajien. Tämän vuoksi, kuten en banc -tuomioistuin on laajasti selittänyt Wages-tapauksessa, katselemme, että FDA toimi lainvastaisesti myös tässä hylkäsiessä hakijoiden PMTA:itaan pitkien kliinisten tutkimusten puutteeseen perustuen.”
Kaikki viisi yritystä jättivät hakemuksia tuomioistuimeen lokakuussa 2021, kyseenalaistaen elokuussa ja syyskuussa saman vuonna vastaanotetut MDO:t – osa varhaisista hylkäysmääräyksistä, jotka annettiin vuosi syyskuussa 2020 PMTA:n jättämisen määräajasta. Tuomioistuin yhdisti viisi tapausta, ja kaikki viisi hakijaa saivat vastustamattomat keskeytykset tarkastuksen odottamiseksi marraskuussa 2021.
Tuoreessa edistysselosteessa PMTA-tarkastuksista FDA ilmoitti antaneensa MDO:t 46 000 vaping-tuotteelle. Kymmenet vaping-valmistajat ovat kyseenalaistaneet hylkäysmääräykset liittovaltion tuomioistuimessa.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
