sidenav

FDA kieltää PMTA:t 300 000:lle lisää maustetulle e-nesteelle

Koska ensimmäisten markkinoinnin hylkäämispäätösten (MDO) antaminen 26. elokuuta—hyläten kolmeen yritykseen liittyvät ennakkokäyttöön liittyvät tupakkahakemukset (PMTA) 55,000:n maustetun tuoteen osalta—virasto on ollut kiireinen kiistäessään lisähakemuksia.

Tänään FDA:n tupakkatuotteiden keskus ilmoitti, että se on antanut MDO:t eilen (2. syyskuuta) 31 lisäyritykselle noin 300,000 tuotteelle. Kuitenkin viraston julkaistu MDO-luettelo—päivitetty tänään, 3. syyskuuta—listaa vain 23 uutta valmistajaa, ei 31, ja uusimmat ovat 1. syyskuuta.

Päivitetty lista sisältää joitain huomattavia nimiä. Ohio-pohjainen NicQuid on yksi vanhimmista amerikkalaisista e-nesteiden valmistajista, ja Big Time Vapes nosti epäonnistuneesti kanteen FDA:ta vastaan vuonna 2019, mennen niin pitkälle kuin anomalla korkeimmalta oikeudelta sen valituksen tarkistamista.

MDO:t saaneet tuotteet on poistettava välittömästi markkinoilta, muuten valmistajat voivat kohdata lisätoimenpiteitä FDA:lta.

FDA sanoi, että uusilla listoilla olevat tuotteet olivat kaikki maustettuja (mikä tarkoittaa makuja, jotka eivät ole tupakkaa). Elokuun 26. päivän ilmoituksessa virasto sanoi ensimmäistä kertaa, että ei-tupakkamaustetun e-nesteen valmistajien on näytettävä "tuotteeseen liittyvää tieteellistä näyttöä, joka osoittaa, että aikuisille tupakoitsijoille saatu etu ylittää nuorille aiheutuvan riskin."

Tätä standardia ei selitetty etukäteen viime vuoden PMTA-takdatuksesta. FDA toteaa edelleen, että tällainen näyttö "olisi todennäköisesti satunnaistettuja kontrolloitua kokeita tai pitkittäistutkimuksia, vaikka virasto ei sulje pois mahdollisuutta, että muut näyttötyypit voisivat olla riittäviä, jos ne ovat riittävän vahvoja ja luotettavia."

Pienillä e-nesteiden valmistajilla ei ole taloudellisia resursseja tehdä sellaisia tutkimuksia, joita FDA vaatii jälkikäteen todisteiksi siitä, että tuote on "sopiva kansanterveyden suojeluun." Satunnaistetut kontrolloidut kokeet ja pitkittäistutkimukset maksaisivat miljoonia dollareita jokaisesta testatusta tuotteesta.

Jos FDA poistaa kaikki pullotetut e-nesteet ei-tupakkamaustessa—kuten näyttää siltä, että virasto aikoo tehdä—suurin osa e-nesteiden teollisuudesta on todennäköisesti siirtymässä käyttämään synteettistä nikotiinia tai täysin myymään laittomasti. Avoimen järjestelmän markkinoista, mukaan lukien vape-kaupat ja verkkokaupat, tulee lähes heti todellinen "villilänsi" FDA:n huonosti lasketuista päätöksistä johtuen.

Vape Markkinat Pelikirja 2026: B2B Opas Tuloille & Riskille
Viimeisimmät säännöt, riskit ja voittavat tuote trendit vuosille 2025–2026.
Ilmainen
$400 teollisuus tiivistelmä — ilmainen tänään!
image
Viimeisimmät Oppaat & Resurssit
vaping taxes
Vaping-verot Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.

ke toukok. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape-kielto: E-savukkeiden rajoitukset Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti

Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.

ma toukok. 4 2026
Article preview image
Kaikki yhdellä myyntipisteellä nikotiinipusseille? Katsaus PouchPointiin

Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.

ke huhtik. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B-opas liikevaihtoon ja riskeihin

Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.

ma jouluk. 22 2025
Tietoa kirjoittajista
Jim McDonald
877 viestit

Tupakoitsijat loivat vapingin itselleen ilman apua tupakkateollisuudelta tai anti-tupakkaristit, ja uskon, että vaperit ja vaping-teollisuus ovat oikeutettuja jatkamaan innovointia antaakseen kaikille, jotka haluavat käyttää nikotiinia, pääsyn turvallisiin ja houkutteleviin ei-poltettaviin vaihtoehtoihin. Tavoitteeni on tarjota selkeää, rehellistä tietoa vapingista ja haasteista, joita nikotiininkäyttäjät kohtaavat lainsäätäjiltä, sääntelijöiltä ja disinformaation kauppiailta. Voit löytää minut Twitteristä @whycherrywhy

Katso kirjoittajan profiili
Vaping360.com pyrkii olemaan maailman luotettavin resurssi höyryttäjille ja tupakoitsijoille. Olemme ylpeitä toimituksellisesta koskemattomuudestamme, tarkkuudestamme ja kirjoittajiemme rehellisyydestä.
Lue lisää meistä

Luota Asiantuntemukseemme

Vaping360:ssä olemme ylpeitä syvästä asiantuntemuksestamme ja vuosien kokemuksestamme höyryttelyalalla. Omistautunut tiimimme on sitoutunut hyödyntämään laaja-alaista tietämystään vastaamaan tarpeisiisi ja ylittämään odotuksesi.

Authenticity

Aidot oivallukset, joita tukee perusteellinen ja kattava tutkimus ja testaaminen.

Reliability

Johdonmukaista, tarkkaa tietoa höyryttelyalan asiantuntijoilta.

Empowerment

Läpinäkyvä ja luotettava sisältö varmaan ja perusteltuun päätöksentekoon.

Tee älykkäämpiä höyryttelyliiketoimintapäätöksiä

Tutustu markkinoihin keskittyviin uutisiin, oppaisiin ja tietosilmäyksiin, jotka on kuratoitu tuotemerkeille, jälleenmyyjille ja jakelijoille.

about-us-banner
tuotteen esikatselu