Paljon puhetta porsaanreiästä: FDA määrää Puff Barin pois markkinoilta

Yhdysvaltojen tunnetuin kertakäyttöisen vape-tuotteen jakelija Puff Bar on saanut varoituskirjeen FDA:lta, jossa käsketään tuotteet poistamaan markkinoilta. Toimenpide tuli voimaan kuukausien uutistarinoiden jälkeen, jotka väärin väittivät Puff Barin olevan FDA:n valvonnasta vapaa.

Kirje lähetettiin Umais Abubakerille, Cool Clouds Distribution, Inc.:n omistajalle, joka on suurin ja tunnetuin suorakaiteen muotoisten kertakäyttöisten sähkötupakka-laitteiden maahantuoja. Kuten selitimme äskettäin artikkelissa, useat Shenzhenin, Kiinan tehtaat valmistavat Puff Bar -tuotteita ja tarjoavat niitä tukkumyynnissä kiinalaisilla verkkokauppasivustoilla. Varoituskirjeen lähettäminen yhdelle jakelijalle ei ehkä estä Puff Barien virtaamista amerikkalaisiin vähittäismyyntipisteisiin.

Puff Barin verkkosivusto, jonka uskotaan olevan Cool Clouds Distributionin ylläpitämä, ilmoitti viime viikolla, että se on "lopettanut kaikki verkkomyynnit & jakelun Yhdysvalloissa toistaiseksi", joten FDA:n toimenpide on todennäköisesti merkityksetön. Puff Barin suuri todennäköisesti vain siirtyy myymään samanlaisia tuotteita eri brändäyksellä.

Puff Bar lanseerattiin viime vuonna ja siitä tuli suosittu suurimmaksi osaksi sen vuoksi, että JUUL oli vapaaehtoisesti poistanut ei-tupakkamausteet ja mentholimausteet markkinoilta marraskuussa 2018. Vuosi myöhemmin, tammikuussa 2020, FDA:n uusi ohjeistus esti kaikkien kapseli- ja patruunapohjaisten vaping-tuotteiden myynnin muilla makuilla kuin tupakalla ja mentholilla – lukuun ottamatta kertakäyttöisiä tuotteita.

Se oli FDA:n ohjeistuksen julkaisemisen jälkeen tammikuussa, kun uutismedia tuli tietoon Puff Barista, joka sai hälytyksen Tobacco-Free Kids -kampanjalta ja muilta tupakkahallintaryhmiltä, jotka väittivät, että Puff Barit ja muut äskettäin esitetyistä kertakäyttöiset tuotteet olivat vapautettuja FDA:n valvonnasta.

Se ei koskaan ollut totta. Vaikka ohjeistus vapautti kertakäyttöiset sähkötupakat, vapautus koski vain tuotteita, jotka olivat olemassa markkinoilla ennen 8. elokuuta 2016 asetettua FDA:n määräämää aikarajaa. Mitään tuotetta ei voida esitellä tuon päivän jälkeen ilman, että ensin lähettää ennakkomarkkinointihakemuksen (PMTA) ja saa FDA:n markkinointiluvan, jota Puff Barin myyjät eivät varmasti olleet tehneet.

Kuitenkin, tammikuun lopulla alkoi – ja kiihtyi sen jälkeen FDA:n ohjeistus tuli voimaan helmikuun alussa – kymmeniä tarinoita ilmestyi suurissa uutisvälineissä, jotka väittivät toisin. Useimmat käyttivät Campaign for Tobacco-Free Kidsin presidentti Matthew Myersia tai muuta häntä tukevan Bloombergin rahoittamaa tupakkahallintaryhmän jäsentä ”asiantuntija” lähteenään.

Muutamat tunnetut toimittajat, jotka kirjoittivat "Puff Bar -aukosta" sisältivät Sheila Kaplanin New York Timesista, Matthew Perronen Associated Pressista, Laurie McGinley Washington Postista, ja Allison Aubrey NPR:stä. (Perrone, artikkelissa, joka julkaistiin tänään varoituskirjeestä, toistaa aikaisemman väitteensä, että "makurajoitukset eivät koskeneet kertakäyttöisiä vaping-tuotteita kuten Puff Bar.")

Kaikki nämä artikkelit viittasivat Myersin väitteeseen, että FDA:n ohjeistus antoi Puff Barille ja sen kaltaisille tuotteille vapautuksen, ja hänen väitteeseensä, että vain liittovaltion kielto kaikille maustetuille vaping-tuotteille lopettaisi nuorisovapingin "epidemian". Kukaan kyseessä olevista toimittajista ei vaivautunut kysymään FDA:lta, koskeeko "aukko" tuotteita, jotka olivat jo laittomasti markkinoilla.

Kävi ilmi, että FDA:n varoituskirje Puff Barille perustuu tuotteiden esittelemiseen ilman, että ensin saatiin tarvittavaa markkinointilupaa PMTA-prosessin kautta. FDA:n ohjeistuksessa ei yksinkertaisesti ole aukkoa, joka suojaa jo laittomaa tuotetta agency:tä vastaan.

FDA julkaisi myös useita muita varoituskirjeitä tänään, mukaan lukien muille kertakäyttöisten vape-tuotteiden valmistajille ja yrityksille, jotka myyvät e-nestettä, jossa on oletettavasti lapsille houkuttelevia etikettejä, kuten My Little Pony -tyylisiä kuvia.