El 1 de octubre, Oklahoma publicará una lista de productos de vapeo permitidos para la venta en el estado, dando a las autoridades la información que necesitan para hacer cumplir la nueva prohibición parcial de vapeo del estado. Un mes después, Luisiana comenzará a hacer cumplir una ley similar.
Las leyes prohíben la venta de productos que no han sido autorizados para la venta por una orden de marketing otorgada por la FDA (MGO) o que no tienen aplicaciones de tabaco previas al mercado (PMTAs) que aún están en revisión por la agencia.
Oklahoma: las tiendas de vapeo serán objetivos
Los fabricantes debían presentar un documento antes del 1 de julio a la Comisión de Aplicación de las Leyes sobre Bebidas Alcohólicas de Oklahoma (ABLE), atestiguando bajo pena de perjurio que los productos listados estaban disponibles para la venta antes del 1 de agosto de 2016 (la fecha de entrada en vigor de la Regla de Consideración de la FDA), y que se había presentado un PMTA para cada producto en o antes del 9 de septiembre de 2020 plazo de presentación de PMTA. Se requiere que los fabricantes notifiquen al estado dentro de los 30 días de un cambio en el estado de autorización del producto.
El proyecto de ley que crea la ley de Oklahoma fue aprobado por la legislatura estatal en 2021, pero los defensores del vapeo pudieron el año pasado hacer posponer su implementación hasta 2023. Los intentos de este año para derogar la ley o retrasarla nuevamente hasta 2024 no tuvieron éxito.
La ley convertirá a las tiendas de vapeo que vendan e-líquido embotellado y cualquier tienda que venda vapes desechables en objetivos de aplicación para las autoridades locales. Será un delito vender cualquier producto que no esté nombrado en la lista de Oklahoma, o mentir sobre el estado de autorización de cualquier producto presentado en la lista. Eso también se aplica en los otros estados mencionados en este artículo.
Trámites para pequeñas empresas de vapeo son una ventaja competitiva para el Gran Tabaco
La ley—y otras similares aprobadas en Alabama, Luisiana y Utah, y derrotadas en otros estados—fue promovida a los legisladores por empresas tabacaleras como R.J. Reynolds, fabricante de los e-cigarrillos Vuse. La industria del tabaco resiente tener que competir con pequeños fabricantes independientes y tiendas de vapeo, la mayoría de las cuales no venden productos de la industria del tabaco. Debido a que las empresas tabacaleras son ricas y tienen grandes departamentos de cumplimiento dedicados, saltar a través de aros legales quisquillosos para vender sus productos es una ventaja competitiva para ellos.
La razón por la cual estas leyes permiten la venta de productos con PMTAs pendientes (en lugar de solo aquellos con autorización real de la FDA) es que los productos de vapeo de conveniencia más populares fabricados por las grandes empresas—el Vuse Alto y el JUUL de Juul Labs—no han sido autorizados para la venta por la FDA, pero tienen PMTAs pendientes. Las leyes fueron deliberadamente diseñadas para beneficiar a esas empresas.
Leyes PMTA-solo en Luisiana y otros estados
La historia es muy similar en Luisiana—pero aún peor para los consumidores. El estado aprobó su ley PMTA-solo a principios de este año, y la línea de tiempo está un mes detrás de la de Oklahoma. La ley requiere que los fabricantes presenten a la Oficina de Control de Alcohol y Tabaco del estado (ATC) una certificación de que los productos vendidos en Luisiana cumplen con los mismos estándares exigidos por Oklahoma. También deben pagar una tarifa de $100 cada año por cada producto listado por el estado.
La ley también exige que los minoristas de vapeo compren productos solo a mayoristas ubicados en Luisiana, lo que podría limitar severamente la disponibilidad de productos en las tiendas de vapeo. Los fabricantes que venden en Luisiana deben presentar atestaciones para cada producto al ATC antes del 1 de octubre. La aplicación comenzará el 1 de noviembre o en la fecha en que el ATC haga la lista de productos disponible al público.
La ley PMTA-solo de Alabama no varía sustancialmente de las otras, pero los fabricantes deben pagar una tarifa total única de $2,000 (y una tarifa de renovación anual de $500) para listar sus productos en el “Directorio de Productos ENDS” del estado. Hay más de 1,600 productos actualmente en la lista.
En Utah, no hay una lista pública de productos permitidos, pero los minoristas deben conservar registros de ventas y poder probar que los productos vendidos cumplen con los estándares de la ley. También hay un giro extraño: dependiendo del estado de PMTA de un producto, podría tener diferentes límites de concentración o contenido de nicotina.
Los productos que reciben autorización de marketing de la FDA no tienen límites de concentración de nicotina. Los productos sellados (de sistema cerrado) con un PMTA presentado (pero no autorización) están limitados a 59 mg/mL de nicotina (esa es la concentración de nicotina en un JUUL). El e-líquido embotellado con un PMTA presentado (pero no autorización) está limitado a un total de 360 mL por contenedor, con una concentración de nicotina que no exceda los 24 mg/mL.
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